Найти
Состав на 1 мл:
-----------------------------------------------T---------------¬¦Действующее венщество: ¦ ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Бензидамина гидрохлорид ¦ 1,5 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Вспомогательные вещества: ¦ ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Этанол (спирт этиловый) 96% ¦ 80,0 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Глицерол ¦ 50,0 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Метилпарагидроксибензоат ¦ 1,0 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Ароматизатор натуральный "Мята перечная" ¦ 0,3 мг ¦¦(Масло мяты, масло мяты перечной,¦ ¦¦левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е¦ ¦¦1520)) ¦ ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Натрия сахаринат ¦ 0,24 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Натрия гидрокарбонат ¦ 0,11 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Полисорбат 20 ¦ 0,05 мг ¦+----------------------------------------------+---------------+¦Вода очищенная ¦ до 1,0 мл ¦L----------------------------------------------+----------------
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
* гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
* фарингит, ларингит, тонзиллит;
* кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
* калькулезное воспаление слюнных желез;
* после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
* после лечения и удаления зубов;
* пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Местно, после еды. Одно распыление (0,17 мл) при кратковременном (1-2 секунды) нажатии на распылитель соответствует 255 мкг бензидамина.
Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 распыления 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распыления (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-форт, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
* очень частые (>1/10),
* частые (от >1/100 до <1/10),
* нечастые (от >1/1 000 до <1/100);
* редкие (от >1/10 000 до <1/1 000);
* очень редкие (<1/10 000);
* неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции:. нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13,6 мг этанола в одной дозе (одно распыление).
Содержание этанола в разовой дозе:
* для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 54,4-108,8 мг;
* для детей от 6 до 12 лет - 54,4 мг;
* для детей от 3 до 6 лет - 13,6 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 54,4 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционую этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.