Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Стафилофаг (Бактериофаг бактерий стафилококка, монокомпонентный)
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Стафилофаг

    Международное название:

    Бактериофаг бактерий стафилококка, монокомпонентный

    Описание:

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

    Код АТХ:

    V03A. Другие терапевтические продукты

  • Состав

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество. Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

    Вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

    или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

  • Показания к применению

    Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

    * заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

    * хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

    * урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

    * энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

    * генерализованные септические заболевания;

    * гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

    * другие заболевания, вызванные стафилококками.

    При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

    С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

  • Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

  • Способ применения и дозы

    Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

    Рекомендуемые дозировки препарата:

    ---------------------T-------------------------------------¬
    

    ¦      Возраст       ¦        Доза на 1 прием (мл)         ¦
    

    ¦                    +------------------T------------------+
    

    ¦                    ¦    перорально    ¦    ректально     ¦
    

    +--------------------+------------------+------------------+
    

    ¦      0-6 мес.      ¦        5         ¦       5-10       ¦
    

    +--------------------+------------------+------------------+
    

    ¦     6-12 мес.      ¦        10        ¦      10-20       ¦
    

    +--------------------+------------------+------------------+
    

    ¦ от 1 года до 3 лет ¦        15        ¦      20-30       ¦
    

    +--------------------+------------------+------------------+
    

    ¦   от 3 до 8 лет    ¦      15-20       ¦      30-40       ¦
    

    +--------------------+------------------+------------------+
    

    ¦ от 8 лет и старше  ¦      20-30       ¦      40-50       ¦
    

    L--------------------+------------------+-------------------
    

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.

    В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

    2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

    6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

    7.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

  • Побочные действия

    Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Особые указания

    Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    - тщательно мыть руки;

    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    - снять колпачок, не открывая пробки;

    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    - не оставлять флакон открытым;

    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

  • Передозировка

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

  • Лекарственное взаимодействие

    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

  • Фармакологические свойства

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий рода Staphylococcus.

  • Срок годности

    2 года

    Не применять по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    При температуре от 2 до 8 град.C в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования.

    При температуре от 2 до 8 град.C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 град.C не более 1 мес.