Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Оксибупрокаин
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Оксибупрокаин

    Международное название:

    Оксибупрокаин (Oxybuprocainum)

    Фармакологическая группа:

    местноанестезирующее средство

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Код АТХ:

    S01HA02. Оксибупрокаин

  • Состав

    1 мл раствора содержит:

    +--------------------------------------------------------------+
    ¦Действующее вещество:                                         ¦
    +--------------------------------------------------------------¦
    ¦оксибупрокаина гидрохлорид                      ¦4,0 мг       ¦
    +--------------------------------------------------------------¦
    ¦Вспомогательные вещества:                                     ¦
    +--------------------------------------------------------------¦
    ¦динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли     ¦0,1 мг       ¦
    ¦этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат)     ¦             ¦
    +------------------------------------------------+-------------¦
    ¦бензалкония хлорид 50 % раствор эквивалентный   ¦0,2 мг       ¦
    ¦0,1 мг бензалкония хлорида                      ¦             ¦
    +------------------------------------------------+-------------¦
    ¦натрия хлорид                                   ¦8,0 мг       ¦
    +------------------------------------------------+-------------¦
    ¦борная кислота                                  ¦19,0 мг      ¦
    +------------------------------------------------+-------------¦
    ¦вода для инъекций                               ¦до 1 мл      ¦
    +--------------------------------------------------------------+
    

  • Показания к применению

    - местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;

    - тонометрия;

    - гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;

    - извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

    - кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

  • Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);

    - детский возраст (до 2 лет).

    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

  • С осторожностью

    Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией. Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков. Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.

    Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

  • Способ применения и дозы

    Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

    При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

    Для удаления глубоко расположенных инородных тел - по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.

    Перед проведением субконъюнктивальных инъекций - по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

    Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований - по 1-2 капли.

    Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.

    Методы применения и принцип действия:

    Инструкция по применению флакон-капельницы

    1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.

    2. Снять крышку (колпачок).

    3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.

    4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

  • Побочные действия

    Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто - > 1 /10; часто - от 1 /100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/100; редко -- от 1/10000 до 1/1000; очень редко - < 1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

    Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):

    - Аллергические реакции: анафилактический шок;

    - Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания;

    - Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок;

    - Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы;

    - Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Особые указания

    * Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

    * Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.

    * Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

    * Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

    * Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

    * Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

    * Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Передозировка

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

  • Лекарственное взаимодействие

    Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.

    Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.

    Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

    Фармакокинетика:

    Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

  • Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.